○ 개요 : 춘천바이오산업진흥원, 한국바이오협회, 스크립스코리아항체연구원 3개 기관이 협력하여 규제과학(RA),
바이오마커(항체)개발, 생산공정(장비), 해외 인허가 실무 교육과정을 진행하며 이공계 전공자 / 바이오, 의료기기 분야에 취업을 희망하는 취업준비생들을 대상으로 교육 실시 후, 취업 지원까지 연계하는 교육 프로그램
[체외진단 인력양성 프로그램 구조]
○ 지원부처 : 산업통상자원부
○ 교육기관 : 춘천바이오산업진흥원, 한국바이오협회, 스크립스코리아항체연구원 ○ 과 정 명 : 체외진단 현장맞춤형 전문인력양성 교육과정 ○ 교 육 비 : 무료 (강의 및 실습, 교재 비용 지원)
○ 수 당 : 교육기간 숙식을 위한 지원금으로 일 33,000원 지급 (전체 수업일 기준 70%이상 출석한 교육생 대상 지급)
○ 교육방법 - 직무소양교육(1주, 판교), 이론·현장실무교육(6주, 춘천) 수료 후 취업지원·연계
[교육과정 및 교육방법]
사전교육(1주)
교육일정
교육기관
교육장소
7월 10일
(월)
~
7월 14일 (금)
한국
바이오 협회
경기
스타트업 캠퍼스
세미나실1
(경기 성남시
분당구 판교로 289번길 20)
→ 이동
실무교육(6주)
교육일정
교육기관
교육장소
7월 17일(월)
~ 8월 29일(화)
춘천바이오산업 진흥원
춘천바이오산업
진흥원 강의실
(강원도 춘천시 소양강로 32)
(재)스크립스코리아 항체연구원
스크립스코리아
항체연구원
강의실
(강원도 춘천시 강원대학길 1)
2. 교육대상 및 선발방법
○ 교육대상 - 이공계 전공자 (전문대, 학사, 석·박사 졸업생 및 졸업예정자)
- 바이오 의료기기 및 체외진단 기업의 취업을 준비하는 자
- 교육 수료 후 바로 취업이 가능한 자
- 해당 교육기간에 70%이상 출석이 가능한 자 ○ 교육인원 : 10명
○ 교육기간 : 7월 10일(월)~8월 29일(화), 주 5일, 1일 6~8시간 교육 ※ 상기 기간은 교육기관 사정에 따라 변경될 수 있음 ○ 선발방법 : 대면 면접(다대다 방식)
- 제출서류 및 관련 서류에 대한 허위기재가 있을 경우 탈락 ○ 면접위원 : 본 사업 수행기관 담당자 등 체외진단 전문가 구성
○ 필수 제출 서류 : 이력서 및 자기소개서(제공된 양식), 졸업증명서(졸업예정증명서), 4대보험 가입내역서(4대보험 미가입 확인 용도)
- 4대보험 가입 내역 확인 : https://www.4insure.or.kr/ins4/ptl/Main.do ○ 사람인 홈페이지 직접 지원 - 제출 서류 누락시 접수 취소 처리
3. 교육 신청방법
○ 신청 및 접수기간 및 접수처
신청자 접수 기관
지원 접수 기간
접수처
한국바이오협회
2023년 6월 1일(목)~ 6월 25일(일)
지원서 작성 후 아래 사람인 지원
4. 수료기준 및 취업지원
○ 수료기준 : 수행기관 자체 출결관리 기준 적용(수료기준, 출석률, 중도탈락 등) - 전체 수업일 기준 70% 이상 출석 시 수료 대상
- 수료교육생 대상 수료증 발급 ○ 취업지원 : 교육수료자에 한해 체외진단 관련 기업에 취업 지원 - 연계방법 : 체외진단 분야 수요기업에 채용 연결
[취업지원 프로세스]
Ⅱ. 교육내용·장소
1. 교육내용
○ 직무소양교육 : 실무교육 이전 필수적으로 습득해야 할 체외진단 관련 기초내용 및 규정, 취업역량강화 교육 ○ 실 무 교 육 : 이론, 실습, 프로젝트 수행 등의 다양한 방법으로 현장실무 능력 배양
※ 문의 시간 엄수: 오전 10시~11시 30분, 오후 1시 30분~5시 00분 ※ 서류 및 면접전형 결과 발표는 한국바이오협회에서 발표합니다.
<첨부 1> 교육과정 내용
교육 일정 및 세부내용
구분
일정
세부내용
직무소양 교육
7.10(월) ~7.14(금)
ㆍ바이오산업의 범위 및 분류체계 등
ㆍ체외진단기기 시장과 기술 변화, 해외동향 등
ㆍ체외진단기기 규정 구성체계 등
ㆍ체외진단기기 요구사항 및 등급분류 등
ㆍ체외진단 의료기기 개발, 생산 과정 이해
ㆍ직무소양교육 ㆍ이력서 및 자기소개서, 모의면접 코칭
체외진단 규제과학 RA 교육
7.17(월) ~8.29(화)
ㆍ체외의료기기 GMP 이해 및 기준해설
ㆍ품질관리기준 요구사항 절차서 작성 및 실습
ㆍ체외진단의료기기 GMP 인증절차
ㆍ체외진단 의료기기 인허가 제도
ㆍ체외진단 의료기기 기술 문서 및 국제 표준화 기술문서 이해, 작성 및 실습
ㆍ체외진단 의료기기 임상시험 규정 및 절차, 실습
ㆍ체외진단 의료기기 해외 인증 절차 ㆍ체외진단 의료기기 사후관리 이해
체외진단 제품 생산공정
ㆍ체외진단 의료기기 생산공정 기본 교육 및 이해
* 신속진단키트(POCT), 효소면역분석키트(ELISA), 분자진단키트
ㆍ농도 계산 및 희석법, Buffer 제조법
ㆍ체외진단 의료기기 생산 장비 이론 및 실습 교육
ㆍ신속진단키트 장비 제조공정법 설명 및 안내
ㆍGMP 유틸리티장비 운영 이론 및 실습 ㆍQC 기본교육 품질시험법 및 분석, 일탈 시 해결 방안
바이오기초실험교육
ㆍ바이오 관련 이론과 실험에 대한 이해
ㆍ형질 전환 실습
ㆍDNA 추출 실습
ㆍSDS-PAGE 실습 ㆍELISA 실습